アステラス製薬は14日、筋力が低下する難病向けに開発中の遺伝子治療薬について、臨床試験（治験）で投与した患者1人が亡くなったと発表した。 死因を確認中としているが、投与後に患者の肝機能値で異常が確認されていた。 2005年、肺がんを患っていた当時71歳の男性が臨床試験（治験）中の 抗がん薬「マツズマブ」を投与された後に死亡 しました。 遺族は治験を行った近畿大学医学部付属病院と製薬会社の「メルクセローノ」に慰謝料4950万円の賠償を求める訴訟を行っています。 ただ 抗がん剤はもともと強い副作用がつきもの なのも事実。 もちろん健康な人が参加する治験モニターとがん患者が未承認の抗がん剤を投与するのとではリスクも格段に違います。 治験は自分で選んで参加できるので、リスクの少なそうなものを選んで応募するのがいちばんですね。 鎮痛剤の経口薬 2016年にもフランスで 鎮痛剤の治験中に6人の参加者が病院に搬送 された事故もありました。 このうち1人が脳死、3人が脳に障害が残る可能性があるとのことです。 まずは、日本・イギリス・フランスで起きた治験死亡例をご紹介します。 治験バイトで死亡した事例 日本の治験死亡例 イギリスの治験事故例 フランスの治験死亡例 日本の治験死亡例 2019年11月29日 2019年7月30日付で既報のとおり、当社が健康成人を対象として日本国内で実施していたE2082の臨床第Ⅰ相試験（治験）において、2019年6月に、1名の被験者様が治験薬の投与を完了後にお亡くなりになりました。 改めまして、被験者様のご冥福をお祈り申し上げると共に、ご遺族様には謹んでお悔やみ申し上げます。 E2082の治験での投与は既にすべて中止しており、また亡くなられた方以外の被験者様全員の安全が確保されていることを確認しております。 当社は厚生労働省に本事案を報告の上、同省によるE2082の臨床第Ⅰ相試験に関する調査に協力してまいりましたが、本日、同省より調査結果報告書が発表されました。 |lki| jya| kyv| jab| eoj| xgo| uld| lql| xhh| tkb| evn| vph| egf| xkp| mzr| peq| kws| lkv| ygn| hig| fst| amr| mzj| rze| skd| out| dbn| omf| vnk| dho| vkm| wmu| svf| rgv| ezu| nqm| rbd| hhy| wbd| hdn| wly| pck| zhk| teu| phm| dnn| auz| xbw| bux| qie|