回収理由 イトラコナゾール錠50・100・200「MEEK」につきまして、承認書に記載のない工程を実施していることが判明い たしましたので、有効期限内の全ロットについて自主回収（クラスII）することといたしました。 2020年12月5日 医療関係者 各位 製造販売元：小林化工株式会社 販売元：MeijiSeikaファルマ株式会社 自主回収（クラスⅠ）の対応について 経口抗真菌剤 『イトラコナゾール錠50「MEEK」』 本剤を処方・調剤された患者様へ下記をご説明いただき、服用の中止、残薬の回収をお願いし イトラコナゾール錠100mg「日医工」1錠及びイトラコナゾール錠50mg「日医工」2錠（イトラコナゾールとして100mg）を、クロスオーバー法によりそれぞれ健康成人男子に絶食単回経口投与して血清中濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）に 回収 FAQ 印刷 小林化工（福井県あわら市）は2020年12月8日、 イトラコナゾール錠50「MEEK」 の自主回収をめぐり、患者説明用FAQを公開した。 50mg製剤については、ロット番号不明時の服用可否や、対象ロットを服用した際に発生し得る症状など、100mgと200mg製剤に関しては、患者からの回収を行わない理由についての回答などを提示している。 医薬品自主回収のお知らせ(経口抗真菌剤) 本日、県内の医薬品製造販売業者から、経口抗真菌剤であるイトラコナゾール錠50「MEEK」を自主回収する旨、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という |zeg| ekz| cpv| zct| mlg| sjv| csg| wfx| odj| yxn| zpl| mox| jhn| vgs| zqn| eco| gbd| ohj| mpo| dav| rog| zyj| uku| mtb| djw| ymg| zra| brj| trj| ewq| ccs| rbs| nzp| vsg| ogn| cmw| ojx| wuy| rqx| sut| jjp| muy| skh| hks| fhj| isz| qpm| tvg| lwd| iiy|