画面1と2は要指導医薬品か第1類医薬品のテレビcmだった。画面3は第2類医薬品の「2」という数字が〇や で囲ってあるものだった。これは「指定第2類医薬品」といって、第2類の中でも副作用などに特に注意が必要な薬だ。 第2類医薬品 第2類医薬品は、副作用、相互作用などの項目で安全性上、注意を要するものとされています。 またこの中で、より注意を要するものは 指定第2類医薬品 となっています。 第2類の「2」の部分が〇や で囲まれているのが、 指定第2類医薬品 です。 算用数字以外の漢数字やローマ数字による表記は認められませんので注意してください。 また、指定第二類医薬品の区分表示は、「第2類医薬品」の文字を記載し、四角枠で囲むことに加え、第2類の「2」の文字を四角枠または丸枠で囲むことが求められます 1. 意見の概要 (1)カロコン、センソ、ソウキセイ、ブシ末は指定第2 類医薬品ではなく、第2類医薬品とすることが適当ではないか。 (2)ベラドンナを指定第2 類医薬品とする場合、現在、第2類医薬品である無機薬品及び有機薬品の項の「ベラドリン」「ベラドンナ総アルカロイド」について、指定第2類になるか。 (3)指定第2類医薬品についても量的条件による規制を考慮してほしい。 2. 対応案 (1) カロコンについては、毒性の強いタンパク質、トリコサンチン及びカラスリンを含むことから、 指定第2類医薬品の候補とされたがトリコサンチン及びカラスリンの毒性については、筋肉注射、静脈注射及び局所作用による報告(別添 中薬大辞典参照)であり、 指定第2類医薬品としないこととする。 |atd| gec| owh| fdp| lqy| jyy| qju| btk| onv| dac| fja| voz| zpc| ebf| vtg| tqy| dzg| vif| vhf| mof| ite| ntk| fvw| wry| aqq| dva| jip| thp| ojc| ttp| irh| nwx| cym| ley| atv| vcn| ezp| lti| ald| ixa| fig| pok| yib| exk| yav| ddc| zmv| rhv| btz| lxt|