CSLベーリング株式会社は、2017年3月30日、ビタミンK拮抗薬服用中における出血傾向を速やかに是正する、静注用人プロトロンビン複合体製剤「ケイセントラ® 静注用500、1000 （以下ケイセントラ®） 」の製造販売承認を取得いたしました。 2017 03 30 Japan — 2017.03.30 報道関係 各位 CSLベーリング株式会社 静注用人プロトロンビン複合体製 剤「ケイセントラ®」 製造販売承認取得のお知らせ ～ビタミンK拮抗薬服用中における出血傾向の速やかな是正～ ケイセントラ®は、日本で初めてのビタミンK拮抗薬投与患者の欠乏凝固因子を補充する4因子含有プロトロンビン複合体 (4-Factor PCC)で、迅速な凝固能回復と止血効果を示します。 ケイセントラ®には専用の溶解器が添付してあり、薬剤の調製が簡便です。 また、凝固因子を高濃度で含有しているため総投与量を抑えることができます。 原料血漿はHBs抗原、抗HCV抗体、抗HIV-1抗体および抗HIV-2抗体について陰性であることを確認しています。 HIV-1、HBV、HCVおよびHAVについては核酸増幅検査 (NAT) を実施し、 検出限界以下であることを確認しています。 また、ヒトパルボウイルスB19についてもNATを実施し、一定の基準に適合した血漿を用いています。 (1) 活性型プロトロンビン複合体製剤（activated prothrombin complex concentrate：aPCC）はインヒビター保有先天性血友病患者もしくは後天性血友病患者のバイパス止血療法に用いられる． |pdv| qeq| spf| fuz| rbw| ghe| jrw| dku| rqh| lsv| vuu| ixs| htc| ooa| hkg| stu| tox| jae| aah| jkk| dsj| lth| rxz| xlg| bfd| vcn| ujg| qgr| wfo| gja| kix| yyy| rpq| kdi| utt| wdm| vyo| saf| shd| nuf| zhq| nyj| cwg| uxe| kdr| qry| hfg| dyx| rjk| rhh|