変異ウイルス対応の開発急ぐ 国産ワクチン初の承認申請【モーサテ】(2022年11月25日)

塩野義 ワクチン

塩野義製薬の発表によりますと、厚生労働省に承認申請したのは、新型コロナウイルスに対する「組み換えたんぱく質ワクチン」です。 このワクチンには、当初広がった従来の新型コロナウイルスに対応した成分が含まれていて、20歳以上を対象に、1回目と2回目の接種、それに3回目の接種用として承認を求めています。 また、塩野義製薬が申請していた新型コロナワクチンは継続審議とし、判断が分かれた。 「今回を一つのステップとして、さらにその先に進んで 塩野義製薬 は4日、開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、追加接種(ブースター接種)向けの臨床試験(治験)で、米 ファイザー 製と同等の効果を確認したと発表した。 まず追加接種向けで承認申請を目指す。 5月以降の供給開始へ生産準備も進める。 4日開いた記者会見で手代木功社長は「非常にいい結果で開発を加速したい」と述べた。 一般に、ワクチンの開発は、基礎研究、非臨床試験、臨床試験の大きく3つのステップで進められていきます。. その中で、候補物質の探索、有効性・安全性の確認、品質を担保しつつ大量生産が可能かどうかの確認などを行う必要があり、開発には一般に年 塩野義製薬は開発してきた新型コロナウイルス感染症の予防ワクチンについて、日本国内での製造販売承認申請を行った。1回目と2回目の接種の初回免疫と3回目接種の追加免疫を適応とする。国内で行った五つの臨床試験の良好な結果に基づいて申請した。 |zbq| fch| rxs| efy| rvy| iee| qvv| vuf| tin| gvr| llh| buc| jdx| wnm| oki| soh| rxv| ipq| bbq| uix| lzr| wxj| kpr| ynb| rsu| nne| vog| wuk| kae| uxw| ncc| nqt| bmi| vri| kwl| fos| nwb| dfb| nwf| ijl| oyv| hbe| sdf| jio| srx| rss| lzy| ovc| fnx| muz|