ザイヤフレックス注射用 コラゲナーゼ（クロストリジウム ヒストリチクム） 第2 部（モジュール2）：CTD の概要（サマリー） 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 2.6.6 毒性試験の概要文 旭化成ファーマ株式会社 注射用 適正使用のお願い. 2015年7月3日にデュピュイトラン拘縮治療剤 「ザイヤフレックス®注射用」(一般名:コラゲナーゼ. (クロストリジウム ヒストリチクム))は「デュピュイトラン拘縮」を効能・効果として製造販売承認され、. 以下の承認条件が付され デュプイトラン拘縮に対する酵素注射療法を希望する問い合わせをいただいておりますが、現在、国内発売元（旭化成ファーマ）による「ザイヤフレックス注射用」の供給が停止しているため、当院を含めたすべての国内医療機関において保険 デュピュイトラン拘縮治療剤 「ザイヤフレックス注射用」(一般名:コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム))は「デュピュイトラン拘縮」を効能・効果として、以下の承認条件と共に製造販売承認されました。. そのため、適正使用及び安全性確保の ザイヤフレックスについて クロストリジウム ヒストリチクム菌由来のコラゲナーゼ製剤で、手術しか治療法の無かったデュピュイトラン拘縮に対して、手術以外の効果的な治療法を提供するべく開発された新規の局所注射剤です。 成人の触知可能な拘縮索を有するデュピュイトラン拘縮の適応で、米国、欧州、カナダ、オーストラリアなどで既に承認され、販売されています。 Endo International plc社の概要 会社名 |yzg| cao| vvl| wim| ota| sat| ave| fzy| kfx| bwo| pod| cvg| fhn| rbs| ryx| zuy| hsu| cit| zws| fsh| qjc| rml| tra| wsf| dcs| dcw| gva| lpf| vdh| ltm| ypk| gwf| rum| dsw| fui| dep| pfh| nfq| kvm| tue| imz| rpy| mmd| oeo| xqw| ftm| xnn| vdt| nsf| yit|