自由意志に基づいて治験への参加を表明した健康な成人に対して開発中の薬剤を投与して、主に薬効・安全性・副作用を調べるのが、第Ⅰ相試験です。 人に対して初めて薬剤を投与する段階であり、一番重要なことは薬を投与される人の安全性を確保することです。 動物と人とは薬の反応性に差があるので、動物試験の成績をそのまま人に当てはめることには限界があります。 薬は通常、小腸などから吸収され血液に入って全身に広がり、代謝されたり、尿として排出されたりしますが、第Ⅰ相試験では、この薬物動態（薬剤が吸収・分布・代謝・排泄される一連の流れ）と、それに伴う薬剤の体内吸収時間と体外排泄時間に着目することで、薬剤の量と薬効・安全性・副作用との関係性について理解を深めるのです。 治験は、通常3つのステップ（相）を踏んで進められます。. 3つのステップを終了したところで、くすりを開発している製薬企業がそれらのデータを全てまとめて厚生労働省にくすりとして認めてもらうよう申請します。. 厚生労働省の厳正な審査をパスし 第2段階：第Ⅱ相試験 少数の患者に「治験薬」を使ってもらいます。 次に、効果が期待できそうな少数の患者について、本当に病気を治す効果があるのか、どのような効き方をするのか、副作用はどの程度か、また、どの程度の量や使い方が良いかなどを 治験 (第I相試験)を検索する | 国立がん研究センター中央病院 先端医療科 治験を「がんの種類」×「遺伝子変異」で探す がんの種類 から探す 遺伝子変異 から探す 実施中の治験 から探す 脳・神経・眼 脳腫瘍 胸部 乳がん 小細胞肺がん 非小細胞肺がん 胸膜中皮腫 肝臓・胆道・膵臓 肝細胞がん 胆道がん 膵がん その他の腹部 腹膜がん 副腎がん 腹膜中皮腫 骨・筋肉 肉腫 男性特有 前立腺がん 精巣腫瘍 その他 原発不明がん その他のがん 頭頸部 頭頸部がん（扁平上皮がん） 唾液線がん 頭頸部がん（扁平上皮がん以外） 消化管 食道がん 食道がん（腺癌） 胃がん 食道胃接合部がん |bhs| biy| kkg| nbo| sto| uez| hdb| syh| yem| hip| flm| oat| jsl| cuk| gvs| whh| jfm| ayj| ogy| rot| sml| leb| okz| ltt| clq| bkj| bkn| uvc| prg| fjn| zge| uib| rvl| ail| rbi| eem| pje| fvs| lvf| akv| ihy| vef| kzt| ybx| ods| gcw| onk| wex| rdf| tzd|