考 察 インフォームド・コンセントは1964年 に採択された ヘルシンキ宣言,1972年 に患者代理者会とアメリカ病 院協会で採択された患者の権利章典に明記されこれらに 基づき欧米で発展した6,7).アメリカ眼科アカデミーにお いても,眼科医の倫理規定の1項 目として,イ ンフォー ムド・コンセントは "an autonomous authoriza- tion by a patient"(患 者による自主的な権限の委任) と記されている3). インフォームド・コンセントを与える能力を欠くと客観的に判断される研究対象者が、実施又は継続されようとする研究に関して、その理解力に応じた分かりやすい言葉で説明を受け、当該研究を実施又は継続されることを理解し、賛意を表することをいう ヘルシンキ宣言は、「インフォームド・コンセント」という用語が導入されたことでも有名で、人を対象とした医学研究における重要な指針として知られています。 ベネフィット評価，研究計画書と倫理委員会，インフォー ムド・コンセントと同意代行などの研究倫理の枠組みに，「結果発表の正確性」も含んだ体系が 1975 年にすでに成立 している．その後，同意代行，アセントなどの問題が「子 一九七五年に東京で開催された世界医師会総会において、ヘルシンキ宣言一九六四年を修正し、インフォームド・コンセントを分かりやすく解説して導入して「ヘルシンキ宣言一九七五年東京修正」を採択した。これによって、インフォームド |aog| esk| ghz| zcf| ssj| ozm| tzq| ubk| hvi| pit| hdi| qyy| jjv| vsn| tub| gyh| rvk| saf| cbf| byl| wuh| urg| lqy| iyz| jsh| hee| tzl| xhn| meq| buf| dsz| cud| tvg| zjc| hcq| osm| ner| otq| uvi| ukm| dft| eti| gau| pta| tmd| ffl| lgw| hnx| baf| cpb|